União Europeia antecipa análise de vacina da Pfizer e imunização pode ocorrer em 2020

Expectativa é que a vacina seja aprovada assim que os membros derem luz verde — Foto/Reprodução/Fotoblend/Pixabay .

União Europeia antecipa análise de vacina da Pfizer e imunização pode ocorrer em 2020

Publicado no Conexão Notícia em 16.dez.2020.

Mundo | Comitê da EMA (Agência Europeia de Medicamentos) se reunirá em 21 de dezembro.

Comitê da EMA (Agência Europeia de Medicamentos) se reunirá em 21 de dezembro. Expectativa é que a vacina seja aprovada assim que os membros derem luz verde.

A EMA (Agência Europeia de Medicamentos) adiantou a reunião para analisar o pedido de autorização para uso da vacina anticovid-19 da Pfizer/BioNTech. A análise, inicialmente agendada para 29 de dezembro, será na próxima 2ª feira (21.dez.2020). Se aprovado, o imunizante pode chegar aos países do bloco ainda em 2020.

Os membros do CHMP (comitê de medicamentos humanos da EMA) vão elaborar um parecer sobre a vacina, recomendando ou não a aprovação. A decisão final é da EMA e deve ocorrer logo depois do aval do comitê.

O CHMP concluirá a avaliação o mais cedo possível”, lê-se em comunicado da EMA. Segundo a agência, o imunizante será aprovado “apenas se os dados sobre a qualidade, segurança e eficácia da vacina forem suficientemente sólidos e completos para determinar se os benefícios da vacina superam seus riscos.

Caso não haja consenso entre os membros do comitê, o encontro de 29 de dezembro será reagendado para uma 2ª avaliação.

Ursula von der Leyen, presidente da Comissão Europeia, disse que “todos os dias contam” ao congratular a agência pela antecipação da avaliação.

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Trabalhamos a todo vapor para autorizar vacinas da covid-19 que são seguras e eficazes”, escreveu em seu perfil no Twitter. “É provável que os primeiros europeus sejam vacinados antes do final de 2020!

A vacina da Pfizer já foi aprovada para uso emergencial em Reino Unido, Bahrein, Canadá, Arábia Saudita, México e Estados Unidos. Nesses países, o imunizante pode ser aplicado em determinados grupos da população.

A União Europeia, por sua vez, insiste em uma “autorização comercial geral” e, por isso, o processo de avaliação é mais demorado.

A EMA, seus especialistas e a Comissão Europeia estão trabalhando para a 1ª autorização de comercialização geral de uma vacina covid-19, com todas as salvaguardas, controles e obrigações que uma autorização desse tipo impõe, declarou a agência.